З А К О Н У К Р А И Н Ы
О донорстве крови и ее компонентов
(Ведомости Верховной рады Украины (ВВР), 1995, N 23, ст.183)
{Вводится в действие Постановлением ВР N 240 / 95-ВР от 23.06.95,
ВВР, 1995, N 23, ст.184}
{С изменениями, внесеннымы Согласно закону
N 395-XIV ( 395 - 14 ) от 14.01.99, ВВР, 1999, N 9-10, ст.68
N 2120-III ( 2120 -14 ) от 07.12.2000, ВВР, 2001, N 2-3, ст.10
N 2650-III ( 2650-14 ) от 11.07.2001, ВВР, 2001, N 44, ст.231
N 2905-III ( 2905 -14 ) от 20.12.2001, ВВР, 2002, N 12-13, ст.92
N 380-IV ( 380-15 ) от 26.12.2002, ВВР, 2003, N 10-11, ст.86
N 2177-IV ( 2177-15 ) от 16.11.2004, ВВР, 2005, N 4, ст.88
N 3108-IV ( 3108-15 ) от 17.11.2005, ВВР, 2006, N 1, ст.18
N 3421-IV ( 3421 -15 ) от 09.02.2006, ВВР, 2006, N 22, ст.199
N 5460-VI ( 5460 - 17 ) от 16.10.2012
N 5492-VI ( 5492-17 ) от 20.11.2012} < br> {В тексте Закона слова "Министерство здравоохранения Украины"
во всех падежах заменены словами "центральный орган
исполнительной власти, осуществляющим формирование государственное политики
в сфере здравоохранения "в соответствующих падеже;
слова" государственное власти "заменены словами
" исполнительной власти "Согласно закону N 5460-VI ( 5460 -17 )
от 16.10.2012}
Развитие донорства крови и ее компонентов является важным
социально необходимым делом государства. Этот Закон Регулирует отношения, Связанные с развитием донорства
крови и ее компонентов, обеспечением комплекса социальных,
экономических, правовых и медицинских мер по организации
донорства в Украине и удовлетворения потребностей здравоохранения в
донорской крови, ее компонентах и ??препаратах.
Р а з д е л I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Законодательство Украины о донорстве крови
и ее компонентов
Законодательство Украины о донорстве крови и ее компонентов
состоит из настоящего Закона и Иных актов законодательства,
выдаются соответственно него, и определяет: основные принципы организации донорства крови и ее
компонентов; права и обязанности доноров крови и (или) ее компонентов
(далее - доноров), учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений,
организаций в указанной сфере; порядок утверждения и финансирования государственных целевых и
местных программ развития донорства крови и ее компонентов;
{Абзац четвертый статьи 1 с изменениями, внесеннымы Законом
N 3421 - IV ( 3421-15 ) от 09.02.2006} порядок деятельности учреждений, учреждений здравоохранения и
предприятий, осуществляющих взятие, переработку, хранение и
применения донорской крови и ее компонентов, реализацию их и
изготовленных из них препаратов (далее - препаратов); порядок организации и осуществления контроля за качеством крови,
ее компонентов, препаратов, изготавливаемых из них, и
консервирующих растворов; порядок обеспечения потребителей донорской кровью, ее
компонентами и препаратами; порядок обмена донорской кровью, ее компонентами,
препаратами и вывоза их за пределы Украины.
Статья 2. Принципы донорства крови и ее компонентов
Донорство крови и ее компонентов - добровольный акт
волеизъявления человека, Который заключается в даче крови или ее
компонентов для дальнейшего непосредственного использования для
лечения, изготовления соответствующих лекарственных препаратов или
использования в научных исследованиях. Донором может быть любой дееспособный гражданин Украины
старше 18 лет, Который прошел соответствующее медицинское обследование и в
которого нет противопоказаний, определенных центральным органом
исполнительной власти, осуществляющим формирование государственное политики в
сфере здравоохранения. Лица, больные инфекционными болезнями, что
могут передаваться через кровь, или инфицированные возбудителями таких
болезней, могут привлекаться к выполнению донорской функции только в
случае дальнейшего использования полученных от них крови и (или) ее
компонентов Исключительно для проведения научных исследований,
изготовления диагностикумов достойной продуктов, не
предназначаются для введения реципиента. Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается
Лишь при условии, что здоровью донора не будет причинен вред. По личному определению донора сдачи крови и (или) ее
компонентов может осуществляться бесплатно или с оплатой порядок
которой устанавливается Кабинет министров Украины. По желанию любого дееспособн лица в порядке,
устанавливается Кабинет министров Украины, за его счет может
осуществляться заготовка и хранение собственной крови и (или) ее
компонентов , а также крови и (или) ее компонентов, полученных от
второй доноров, с целью использования их в необходимых случаях для
оказания медицинской помощи таком лицу, членам его семьи или второй
лицам.
Статья 3. Государственные целевые и местные программы развития
донорства крови и ее компонентов {Название статьи 3 в редакции Закона N 3421-IV ( 3421-15 ) от
09.02.2006}
Государственные целевые программы развития донорства крови и ее
компонентов утверждаются Кабинет министров Украины в соответствие
к его компетенции. {Часть первая статьи 3 в редакции Закона
N 3421-IV ( 3421-15 ) от 09.02.2006} Программы развития донорства крови и ее компонентов в
Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе
утверждаются Верховной Радой Автономной Республики Крым,
областнымы, Киевской и Севастопольская городских советами. {Часть вторая статьи 3 с изменениями, внесеннымы Законом
N 5460-VI ( 5460-17 ) от 16.10.2012}
Статья 4. Финансирование мероприятий по развитию, организации
и пропаганде донорства крови и ее компонентов
Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде
донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе
государственных целевых программ развития донорства крови и ее
компонентов, соответствующих программам Автономной Республики Крым,
областей, городов Киева и Севастополя за счет средств государственно
бюджета Украины, местных бюджетов, внебюджетных средств, а также
за счет благотворительных взносов. {Часть первая статьи 4 с
изменениями, внесеннымы Согласно Закону N 3421-IV ( 3421-15 ) от
09.02 .2006, N 5460-VI ( 5460-17 ) от 16.10.2012} Прибыль, полученная от реализации заготовленных и
переработанных донорской крови и ее компонентов, а также от
реализации изготовленных из них препаратов, направляемое на
финансирование программ развития донорства крови и ее компонентов,
совершенствование технологической базы заготовки, переработки и
хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов,
пропаганды донорства среды населения, облагается налогом по
льготным ставкам в порядке, предусмотренно законодательством.
Юридические и физические лица, осуществляющие благотворительную деятельность,
направленную на пропаганду и развитие донорства крови и ее
компонентов, Имеют налоговые и другие льготы в соответствие с
законодательства.
Статья 5. Обязанности органов исполнительной власти
и органов местного самоуправления по
развития, организации и пропаганды донорства
крови и ее компонентов
Органы исполнительной власти, органы местного самоуправления в
пределах Своих полномочий обеспечивают на подчиненных им
территориях выполнение соответствующих программ развития донорства крови
и ее компонентов, финансирование и материально -техническое
обеспечения государственных учреждений и учреждений здравоохранения,
осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее
компонентов, а также предоставление донорам льгот, установленных
законодательством Украины. {Статья 5 с изменениями, внесеннымы Согласно Закону N 5460-VI
( 5460-17 ) от 16.10.2012}
Статья 6. Обязанности руководителей предприятий, учреждений,
организаций, командиров (начальников)
воинск частей по содействия донорству
крови и ее компонентов
Руководители предприятий, учреждений, организаций, командиры
(начальники) воинск частей обязаны: способствовать учреждениям и учреждениям здравоохранения в работе по
привлечению граждан в ряды доноров; беспрепятственно отпускать с места работы, службы или обучения
по их заявлениям лиц, Которые являются или изъявилы желание стать донорами, в
дня соответствующего медицинского обследования и сдачи крови и ( или) ее
компонентов, за исключением случаев, когда отсутствие донора на его
рабочем месте или месте службы в Эти дни может привести к угрозе
жизни или здоровью людей, к невыполнение задач, связанных с
обеспечением обороны, безопасности государства и общественного порядка, в
существенной материального ущерба или Иных тяжких последствий; предоставлять безвозмездно Необходимые помещения для взятие крови и
(или) ее компонентов; решать отнесенные настоящим Законом к их компетенции вопросы
в предоставление донорам льгот и компенсаций.
Статья 7. Участие общественности в организации и
пропаганде донорства крови и ее компонентов
среды населения
Общество Красного Креста Украины, другие объединения
граждан, уставами которых предусмотрено содействие здравоохранения
населения, могут участвовать в выполнении государственных целевых и
местных программ развития донорства крови и ее компонентов, их
финансировании, совместно с органами и учреждениями здравоохранения
осуществлять работу по привлечению граждан в ряды доноров,
пропаганде среды населения бесплатной сдачи крови и ее
компонентов. {Статья 7 с изменениями, внесеннымы Согласно Закону N 3421-IV
( 3421-15 ) от 09.02.2006}
Р а з д е л II
ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ДОНОРА, гарантия
И ЛЬГОТЫ, Предоставляемые
Статья 8. Защита государством прав донора
Государство гарантирует защиту прав донора и охрану его здоровья,
а также предоставляет ему льготы. Должностные лица учреждений и учреждений здравоохранения
обязаны проинформировать донора о его правах и обязанностях и
порядок осуществления донорской функции. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее
компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья осуществляются
бесплатно. На случай заражения донора инфекционными болезнями или
возникновения у него второй болезней или расстройства здоровья в связи с
выполнением донорской функции донор подлежит обязательным
государственно страхованию. Порядок и условия такого страхования
устанавливаются Кабинет министров Украины. Донору в порядке, установленном законодательством,
возмещается ущерб, причиненный ему повреждением здоровья в
связи с выполнением донорской функции, с учетом дополнительных
расходов на лечение, Усиленное питание и на другие мероприятия,
направленные на его социально-трудовую и профессиональную реабилитацию. инвалидности донора, наступившая в связи с выполнением им
донорской функции, приравнивается к инвалидности вследствие
трудового увечья или профессионального заболевания. В случае смерти донора, наступившая в результате выполнения
донорской функции, членам семьи умершего, состоявшие на его
иждивении, назначается пенсия в связи с потерей кормильца.
Назначение такой пенсии осуществляется в порядке и на условиях,
установленных законодательством для назначении пенсии семье
кормильца, умершего вследствие трудового увечья или
профессионального заболевания.
Статья 9. Льготы, Предоставляемые донорам
В день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день
медицинского обследования работник, являющийся или изъявил желание стать
донором, освобождается от работы на предприятии, в учреждении,
организации независимо от форм собственности с сохранения за ним
среднего заработка. Доноры из числа студентов высшей учебных
заведений и учащихся профессиональных учебно-воспитательных заведений в
Указанные дни освобождаются от занятий. После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов, в
том числе в случае сдачи их в выходные, Праздничные и нерабочие дни,
донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранения за ним
среднего заработка. По желанию работника Этот день может быть
присоединений к ежегодно отпуску или использован в другое время
течение года после дня сдачи крови или ее компонентов. В случае, когда по согласованию с руководством предприятия,
учреждения, организации, командованием воинской части в день
сдачи крови донор Был привлечен к работе или несения службы,
ему по желанию предоставляется другой день отдыха с сохранения за
ним среднего заработка. В случае сдачи крови и (или) ее компонентов в период
ежегодного отпуска Этот отпуск продлевается на соответствующее
количество дней с учетом предоставления работнику дополнительного дня
отдыха за каждый день дачи крови. Выплата среднего заработка, указанного в частях первой,
второй и третьей настоящей статьи, осуществляется за счет средств
собственника предприятия, учреждения, организации, где работает донор, или < br> уполномоченного им органа. Указанные средства относятся к таким, Которые
направленый на благотворительную деятельность. Основанием для предоставления указанных льгот являются Соответствующие справки,
выданные донору по месту медицинского обследования или сдачи крови и
(или) ее компонентов. Формы ЭТИХ справок и порядок их выдачи
утверждаются центральным органом исполнительной власти, осуществляющим
формирования государственное политики в сфере здравоохранения. В день сдачи крови и (или) ее компонентов донор
обеспечивается бесплатными завтраком и обедом за счет средств
учреждения здравоохранения, осуществляющего взятие у донора крови и
( или) ее компонентов. В случае невозможности обеспечения таким
питанием соответствующее учреждение здравоохранения должно возместить
донору наличную стоимость соответствующих наборов питания. Нормы питания доноров и рекомендации по составлению
соответствующих наборов продуктов утверждаются центральным органом
исполнительной власти, осуществляющим формирование государственное политики в
сфере здравоохранения. Стоимость наборов продуктов для питания
доноров устанавливается Советом министров Автономной Республики Крым,
областнымы, Киевской и Севастопольской городских государственными
администрации. {Часть восьмая статьи 9 с изменениями, внесеннымы Законом
N 5460-VI ( 5460-17 ) от 16.10.2012}
Статья 10. Дополнительные льготы, Предоставляемые донорам в связи
с систематически бесплатными сдачей крови
и ее компонентов
(Действие части первой статьи 10 остановлено на 2003 год Согласно
Законом N 380-IV ( 380-15 ) от 26.12.2002) (Действие части первой
статьи 10 остановлено на 2002 год Согласно Закону N 2905-III
( 2905-14 ) от 20.12.2001) Донорам, Которые в течение года безвозмездно
сдали кровь и (или) ее компоненты в суммарный количестве,
равна двум разовым максимально допустимым дозам, пособие по
временной нетрудоспособности в связи с заболеванием выплачивается
в размере 100 процентов средней заработной платы донора
независимо от стажа работы. Такая льгота этим донорам предоставляется
течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов в
указанного количестве. Ученик профессиональных учебно-воспитательных, студентам Высшей
учебных заведений, Которые в течение года безвозмездно сдали кровь и
(или) ее компоненты в суммарный количестве, равном двум разовым < br> максимально допустимым дозам, предоставляется право на получение
денежной помощи в размере 25 процентов установленной в учебном заведении стипендии в течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве. Выплата такой денежной помощи осуществляется по месту учебы донора. Средства для предоставления этой денежной помощи предусматриваются соответствующими местными программами развития донорства крови и ее компонентов. В течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов количестве, указанном в частях первой и второй настоящей статьи, доноры имеют право первоочередного приобретения путевок для санаторно-курортного лечения по месту работы или учебы и первоочередного лечения в учреждениях здравоохранения, находятся в государственной собственности. Кроме льгот, предусмотренных настоящей статьей, министерствами и другими центральными органами исполнительной власти, Советом министров Автономной Республики Крым, областными, Киевской и Севастопольской городскими государственными администрациями, местными советами, владельцами предприятий, учреждений, организаций или уполномоченными ими органами для таких доноров могут быть установлены и другие дополнительные льготы. {Часть четвертая статьи 10 с изменениями, внесенными согласно Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Статья 11. Льготы, предоставляемые донорам - военнослужащим и курсантам военных учебных заведений Доноры крови и ее компонентов из числа офицеров, прапорщиков, мичманов и других военнослужащих имеют право на льготы, предусмотренные статьями 9 и 10 настоящего Закона. (Часть первая статьи 11 в редакции Закона N 2650-III (2650-14) от 11.07.2001) Военнослужащие срочной службы и курсанты военных учебных заведений, которые являются или изъявили желание стать донорами, в день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день медицинского обследования освобождаются от несения нарядов, вахт и других форм службы. В случае сдачи донорами - военнослужащими срочной службы или курсантами военных учебных заведений крови и (Или) ее компонентов в период отпуска, в выходной или праздничный день им по желанию предоставляется другой день отдыха, который может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов. После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов донорам - военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений предоставляется дополнительный день отдыха. По желанию донора и по согласованию с командованием воинской части этот день может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови или ее компонентов. Военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (Или) ее компоненты в количестве двух разовых максимально допустимых доз, предоставляется право на получение денежной надбавки в размере 25 процентов к назначенному им денежного обеспечения течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов указанном количестве. Выплата такой денежной надбавки производится по месту прохождения службы или обучения этих доноров соответственно законодательству. {Часть пятая статьи 11 с изменениями, внесенными согласно Закону N 3421-IV (3421-15) от 09.02.2006} Статья 12. Удостоверение донора. Условия получения статуса Почетного донора Украины. Награждение доноров государственными наградами Форма удостоверения донора и порядок его вручения утверждаются Кабинетом Министров Украины. Доноры, которые безвозмездно сдали кровь в количестве 40 разовых максимально допустимых доз или плазму крови в количестве 60 разовых максимально допустимых доз, независимо от времени их сдачи, приобретают статус Почетного донора Украины. Таким лицам выдается соответствующее удостоверение и вручается нагрудный знак "Почетный донор Украина "в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины. Образцы нагрудного знака "Почетный донор Украины" и удостоверение к нем утверждаются Кабинетом Министров Украины. Доноры, которые безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в количестве 100 и больше разовых максимально допустимых доз, могут быть награждены государственными наградами Украины. (Статья 12 в редакции Закона N 395-XIV (395-14) от 14.01.99) Статья 13. Льготы для лиц, имеющих статус Почетного донора Украины Почетные доноры Украины имеют право на: бесплатное внеочередное зубопротезирование (за исключением зубопротезирования с использованием драгоценных металлов) в учреждениях здравоохранения, основанных на общегосударственной и коммунальной собственности; льготное приобретение лекарств (со скидкой 50 процентов их стоимости) по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения, основанными на общегосударственной и коммунальной собственности; бесплатное обеспечение донорской кровью и ее препаратами, необходимыми для их личного лечения, по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения, основанными на общегосударственной и коммунальной собственности; первоочередное приобретение по месту работы или учебы путевок для санаторно-курортного лечения и первоочередное лечение в учреждениях здравоохранения, основанных на общегосударственной и коммунальной собственности; внеочередное обеспечение в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины, протезами и другими протезно-ортопедическими изделиями; использование очередного ежегодного оплачиваемого отпуска удобное для них время; получение надбавки к пенсии в размере 10 процентов от утвержденного прожиточного минимума на одно лицо в расчете на месяц; (Абзац восьмой части первой статьи 13 с изменениями, внесенными согласно Закону N 3108-IV (3108-15) от 17.11.2005; в редакции Закона N 2177-IV (2177-15) от 16.11.2004) получение льготных ссуд для строительства индивидуального жилья согласно законодательству. {Действие абзаца девятого части первой статьи 13 остановлено на 2003 год согласно Закону N 380-IV (380-15) от 26.12.2002} {Действие абзаца девятого части первой статьи 13 остановлено на 2002 год согласно Закону N 2905-III (2905-14) от 20.12.2001} {Действие абзаца девятого части первой статьи 13 остановлено на 2001 год согласно Закону N 2120-III (2120-14) от 07.12.2000} {Абзац девятый части первой статьи 13 в редакции Закона N 3421-IV (3421-15) от 09.02.2006} Кроме льгот, предусмотренных настоящей статьей, министерствами и другими центральными органами исполнительной власти, Советом министров Автономной Республики Крым, областными, Киевской и Севастопольской городскими государственными администрациями, местными советами, владельцами предприятий, учреждений, организаций или уполномоченными ими органами для таких доноров могут быть установлены и другие дополнительные льготы. {Статья 13 с изменениями, внесенными согласно Законам N 395-XIV (395-14) от 14.01.99, N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Статья 14. Обязанности донора Лицо, которое изъявило желание сдать кровь и (или) ее компоненты, обязано не позднее чем за три дня до дня медицинского обследования, которое проводится перед дачей крови и (или) ее компонентов, сообщить письменному заявлению администрации по месту работы или обучения или командование воинской части, где она проходит службу о своем намерении пройти такое обследование и сдать кровь и (Или) ее компоненты. В таком заявлении указанное лицо должно определить дополнительный день отдыха, предусмотренный частями второй и третьей статьи 9 или частями третьей и четвертой статьи 11 настоящего Закона. Указанное заявление не подается в случаях, когда лицо, выразившее желание сдать кровь или ее компоненты, находится в отпуске, командировке, или в случае, когда его кровь срочно необходимое для оказания неотложной медицинской помощи больному, и в случаях, предусмотренных частью первой статьи 19 настоящего Закона. Данное лицо во время медицинского обследования, которое проводится перед дачи крови и (или) ее компонентов, обязан сообщить соответствующее должностное лицо учреждения или учреждения здравоохранения известные ему сведения о перенесенных и имеющихся у нее заболевания, а также об употреблении им наркотических веществ и свойственные ей другие формы рискованного поведения, которые могут способствовать заражению донора инфекционными болезнями, передающимися через кровь, и при наличии которых выполнение донорской функции может быть ограничено. Указанная информация подтверждается личными подписями лица, изъявившего желание сдать кровь или ее компоненты, и должностного лица учреждения или учреждения здравоохранения и составляет врачебную тайну. Перечень заболеваний и форм рискованного поведения, указанных в части второй настоящей статьи, определяется центральным органом исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. Р а з д е л III Организации донорства крови и ее компонентов Статья 15. Учреждения, организации и другие субъекты, осуществляющие взятие, переработку, хранение, реализацию донорской крови, ее компонентов и препаратов Взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и заведения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, относящихся к сфере управления центрального органа исполнительной власти, обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения, других государственных органов и органа исполнительной власти Автономной Республики Крым в сфере здравоохранения, областных, Киевской, Севастопольской городских государственных администраций. {Часть первая статьи 15 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию изготовленных из них препаратов могут также осуществлять субъекты предпринимательской деятельности. Взятие, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов, реализация их и изготовленных из них препаратов учреждениями здравоохранения и их подразделениями, указанными в части первой настоящей статьи, а также переработка и хранение донорской крови и ее компонентов, реализация изготовленных из них препаратов субъектами, указанными в части второй настоящей статьи, разрешается только при наличии соответствующей лицензии, выданной центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДа и других социально опасных заболеваний. {Часть третья статьи 15 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Статья 16. Порядок взятия крови и ее компонентов у донора Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после его медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются центральным органом исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. Размер разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. Статья 17. Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями и заведениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения, указанными в части первой статьи 15 настоящего Закона, а также порядок реализации препаратов, изготовленных из донорской крови и ее компонентов субъектами предпринимательской деятельности, указанными в части второй статьи 15 настоящего Закона, устанавливается Кабинетом Министров Украины. Статья 18. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов. Ведение реестров доноров крови и ее компонентов С целью предотвращения распространения инфекционных болезней через применение крови, ее компонентов и препаратов в медицинских целях, возникновению связанных с этим других негативных последствий для здоровья реципиентов учреждения, организации и субъекты предпринимательской деятельности, указанные в статье 15 настоящего Закона, а также учреждения, учреждения здравоохранения и медицинские работники, которые обеспечивают введение крови, ее компонентов и препаратов реципиентам, обязаны обеспечить контроль за соблюдением соответствующих показателей безопасности и качества этих продуктов. Перечень таких показателей и порядок осуществления указанного контроля устанавливаются центральным органом исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. Кровь, ее компоненты и препараты и соответствующие консервирующие растворы подлежат обязательному контролю центральному органу исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДа и других социально опасных заболеваний в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения. {Часть вторая статьи 18 с изменениями, внесенными согласно Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Донорская кровь, ее компоненты, изготовленные из них препараты и применяемые при их обработке и изготовлении консервирующие растворы могут использоваться или передаваться для реализации до того пор, пока они не пройдут указанного в частях первой и второй настоящей статьи контроля и соответствующей маркировки. Специализированные учреждения и заведения переливания крови, соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, указанные в части первой статьи 15 настоящего Закона, должны обеспечить ведение реестров доноров, которые должны содержать данные паспорта гражданина Украина каждого донора, данные об имеющихся или перенесенных им заболевания (в том числе и те, которые могут передаваться через кровь, ее компоненты и препараты реципиентам), даты и объемы дачи донором крови и (или) ее компонентов, сферы возможного их применения и т.д.. Порядок ведения этих реестров, обмена данными между ними и порядок исключения доноров из указанных реестров устанавливается центральным органом исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. {Часть четвертая статьи 18 с изменениями, внесенными согласно Законом N 5492-VI (5492-17) от 20.11.2012} Ведение Национального реестра доноров крови и ее компонентов обеспечивается центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДа и других социально опасных заболеваний. {Часть пятая статьи 18 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Статья 19. Организация донорства крови и ее компонентов в чрезвычайных ситуациях В случае стихийного бедствия, аварий и катастроф, эпидемий, эпизоотий и других чрезвычайных ситуаций на всей территории Украины или в отдельных ее местностях организация донорства крови и ее компонентов осуществляется в установленном настоящим Законом порядке в руководством центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере здравоохранения, соответствующего органа исполнительной власти Автономной Республики Крым в сфере охраны здоровья, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций. {Часть первая статьи 19 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Финансирование всех мероприятий по организации донорства крови и ее компонентов в случаях, указанных в части первой настоящей статьи, осуществляется за счет резервных фондов Кабинета Министров Украины, Совета министров Автономной Республики Крым и местных органов исполнительной власти. {Часть вторая статьи 19 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Р а з д е л IV ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О донорстве крови и ее компонентов Статья 20. Ответственность за нарушение прав доноров, порядка взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови, ее компонентов и препаратов Лица, виновные в нарушении установленных настоящим Законом прав доноров, порядка взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови, ее компонентов и препаратов, порядка контроля за безопасностью и качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и соответствующих консервирующих растворов, порядка обмена донорской кровью, ее компонентами и препаратами и вывоза за пределы Украины, порядка медицинского обследования донора перед дачей крови и (или) ее компонентов, несут установленную законодательством дисциплинарную, административную, гражданско-правовую или уголовную ответственность. Статья 21. Ответственность донора В случае умышленного сокрытия информации или представление ложных сведений о состоянии своего здоровья лицом, изъявившим желание стать донором, если его действия повлекли или могли повлечь вред здоровью реципиентов, которым перелито взятые от донора кровь, ее компоненты или изготовленные из них препараты, такое лицо привлекаемого к административной, гражданско-правовой или уголовной ответственности, установленной законодательством. Р а з д е л V Заключительные положения Статья 22. Порядок обмена донорской кровью, ее компонентами, препаратами и вывоза их за пределы Украины Передачу донорской крови, ее компонентов и препаратов за границу может быть осуществлено как гуманитарную помощь в случаях чрезвычайных ситуаций по решению Кабинета Министров Украины. Донорская кровь и ее компоненты могут быть вывезены за пределы Украина для получения из них препаратов, которые в Украине не изготавливаются или изготавливаются в недостаточном количестве, при условии необходимости этих препаратов для нужд системы здравоохранения государства и обязательного возвращения их в Украину или в обмен на новые технологии производства препаратов из донорской крови в порядке, который устанавливается Кабинетом Министров Украины в соответствии с международными нормами по экспорту и импорту крови. Компоненты и препараты донорской крови разрешается реализовывать за пределами Украины только при условии полного обеспечения ими потребностей охраны здоровья населения Украины и наличия специального разрешения Кабинета Министров Украины. Объемы обязательного обеспечения потребностей охраны здоровья населения донорской кровью, ее компонентами и препаратами, в том числе с учетом необходимости создания их соответствующих резервов на случай ситуаций, указанных в части первой статьи 19 настоящего Закона, ежегодно определяются и утверждаются Кабинетом Министров Украина на основании данных, представляемых центральному органу исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, Министерством обороны Украины, другими государственными органами, к сфере управления которых принадлежат учреждения здравоохранения. {Часть третья статьи 22 с изменениями, внесенными Законом N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Статья 23. Действие международных договоров Если международным договором, согласие на обязательность которого Верховной Радой Украины, установлены иные правила, чем те, определенные настоящим Законом, то применяются правила международного договора. {Статья 23 с изменениями, внесенными согласно Закону N 5460-VI (5460-17) от 16.10.2012} Президент Украины Л. КУЧМА г. Киев, 23 июня 1995 N 239/95-ВР |
|