З А К О Н У К Р А И Н Ы
О подтверждении соответствия
(Ведомости Верховной Рады Украины (ВВР), 2001, N 32, ст. 169)
{С изменениями, внесенными согласно Законам
N 2116-IV ( 2116 -15 ) от 21.10.2004, ВВР, 2005, N 2, ст.33
N 3164-IV ( 3164 - 15 ) от 01.12.2005, ВВР, 2006, N 12, ст.101
N 882-VI ( 882-17 ) от 15.01.2009, ВВР, 2009, N 24, ст.297
Кодексом
N 2755-VI ( 2755-17 ) от 02.12.2010, ВВР, 2011, N 13-14,
N 15-16, N 17, ст.112
Законами
N 4224-VI ( 4224-17 ) от 22.12.2011, ВВР, 2012, N 36, ст.420
N 5312-VI ( 5312-17 ) от 02.10.2012
N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
{В тексте Закона слова "уполномоченный орган по сертификации",
"специально уполномоченный центральный орган исполнительной
власти в сфере подтверждения соответствия", "технический
регламент по подтверждению соответствия "во всех падежах и
числах заменены соответственно словами" назначенный орган по
оценки соответствия "," центральный орган исполнительной власти
по вопросам оценки соответствия "," технический регламент "в
соответствующем падеже и числе согласно Закону N 3164-IV
( 3164-15 ) от 01.12.2005}
{В тексте Закона Украины слова "система управления
окружающей средой" во всех падежах и числах заменено словами
"система экологического управления" в соответствующем падеже
и числе согласно Закону N 882-VI ( 882-17 ) от
15.01.2009}
i > {В тексте Закона слова "центральный орган исполнительной власти по
вопросам оценки соответствия" во всех падежах заменены
словами "центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий < br> формирование государственной политики в области оценки соответствия "
в соответствующем падеже согласно закону N 5463-VI
( 5463-17 ) от 16.10.2012}
Этот Закон определяет правовые и организационные основы
подтверждения соответствия продукции, систем качества, систем
управления качеством, систем экологического управления, персонала и
направлен на обеспечение единой государственной технической политики в
сфере подтверждения соответствия.
Раздел I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные термины и их определения
В этом Законе термины употребляются в таком значении:
продукция - любое изделие, процесс или услуга,
изготавливается, осуществляется или предоставляется для удовлетворения
общественных потребностей;
производитель - юридическое или физическое лицо - субъект
предпринимательской деятельности, ответственное за проектирование,
изготовления, упаковки и маркировки продукции независимо от
того, выполняются указанные операции самим этим лицом или от его
имени;
система качества - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих
элементов организационной структуры, определенных механизмов
ответственности, полномочий и процедур организации, а также
процессов и ресурсов, которые обеспечивают осуществление общего
руководства качеством и ее соответствие установленным требованиям;
система управления качеством - совокупность органов и объектов
управления, взаимодействующих с помощью материально-технических и
информационных средств при управлении качеством продукции;
система экологического управления - совокупность организационной
структуры, деятельности и соответствующих ресурсов и методов для
формирования, осуществления, анализа и актуализации экологической
политики;
поставщик - юридическое или физическое лицо - субъект
предпринимательской деятельности, вводит в обращение продукцию или
непосредственно принимает в этом участие;
подтверждения соответствия - выдача документа (декларация
о соответствии или сертификат соответствия) на основе решения,
которое принимается после проведения соответствующих (необходимых) процедур
оценки соответствия, доказавших выполнения установленных требований;
(Абзац восьмой статьи 1 в редакции Закона N 3164-IV ( 3164-15 )
от 01.12.2005)
декларирования соответствия - процедура, с помощью которой
производитель или уполномоченное им лицо (далее - производитель) под свою
полную ответственность документально удостоверяет, что продукция
соответствует установленным законодательством требованиям;
сертификация - процедура, с помощью которой признанный в
установленном порядке орган документально подтверждает соответствие
продукции, систем качества, систем управления качеством, систем
экологического управления, персонала установленным законодательством
требованиям;
испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит
технические операции, заключающиеся в определении одной или нескольких
характеристик данной продукции согласно установленной процедуре;
сертификат соответствия - документ, подтверждающий, что
продукция, системы качества, системы управления качеством, системы
экологического управления, персонал отвечает установленным требованиям
конкретного стандарта или другого нормативного документа,
определенного законодательством;
декларация о соответствии - документально оформленная в
установленном порядке заявление производителя, где дается гарантия
соответствия продукции требованиям, установленным законодательством;
аудитор по сертификации - лицо, имеющее соответствующую
квалификацию, теоретическую и практическую подготовку, необходимую для
проведения одного или нескольких видов работ по сертификации, и
аттестована в установленном порядке и занесена в соответствующий
реестра;
технический регламент - закон Украины или нормативно-правовой
акт, принятый Кабинетом Министров Украины, в котором определены
характеристики продукции или связанные с ней процессы или способы
производства, а также требования к услугам, включая соответствующие
положения, соблюдение которых обязательно. Он может также содержать
требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке или
этикетирования, которые применяются к определенной продукции, процесса или
способа производства; (Абзац пятнадцатый статьи 1 в редакции
Закона N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005)
свидетельство о признании соответствия - документ, удостоверяющий
признания иностранных документов о подтверждении соответствия
продукции требованиям, установленным законодательством Украины;
введение продукции в обращение - изготовление или ввоз на
таможенную территорию Украины продукции с последующей самостоятельной или
опосредованной ее реализацией на территории Украины;
законодательно регулируемая сфера - сфера, в которой требования к
продукции и условия введения ее в обращение регламентируются
законодательством;
законодательно нерегулируемая сфера - сфера, в которой требования к
продукции и условия введения ее в обращение не регламентируются
законодательством;
орган по оценке соответствия - предприятие, учреждение,
организация или их подразделение, осуществляющих деятельность по оценке
соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию
и инспектирования {Статья 1 дополнена абзацем по закону
N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005, в редакции Закона N 4224-VI
( 4224-17 ) от 22.12.2011}
назначающий орган - орган, определенный этим Законом
назначать органы по оценке соответствия, временно приостанавливать
отменять их назначение либо отменять временное приостановление действия их
назначения {Статья 1 дополнена абзацем по закону
N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005; с изменениями, внесенными
Закону N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
оценка соответствия - процесс, который демонстрирует, что
установлены требования к продукции, процесса, услуги, системы,
лица или органа были выполнены {Статья 1 дополнена абзацем
Закону N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005, в редакции Закона
N 4224 - VI ( 4224-17 ) от 22.12.2011}
назначение - предоставление органом, определенным настоящим Законом, органа
по оценке соответствия права выполнять определенную деятельность по оценке
соответствия требованиям технических регламентов {Статья 1 дополнена
абзацем согласно Закону N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005; с
изменениями, внесенными согласно Закону N 5463-VI ( 5463-17 ) от
16.10.2012}
процедура оценки соответствия - любая процедура, которая
прямо или косвенно используется для определения того,
выполняются установленные требования в соответствующих технических регламентах
или стандартах. Процедуры оценки соответствия включают процедуры
отбора образцов, испытания, осуществление контроля, оценку,
проверку, регистрацию, аккредитацию и утверждение, а также их
сочетания. (Статья 1 дополнена абзацем по закону
N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005)
Статья 2. Сфера действия Закона
Этот Закон регулирует отношения, возникающие в процессе
подтверждения соответствия продукции, систем качества, систем
управления качеством, систем экологического управления, персонала
требованиям, установленным законодательством Украина и распространяется на
производителей и поставщиков продукции независимо от формы
собственности и видов деятельности, на органы по сертификации,
испытательные лаборатории, а также соответствующие государственные органы. {Статья 2 с изменениями, внесенными согласно Закону N 5463-VI
( 5463-17 ) от 16.10.2012}
Статья 3. Законодательство Украины в сфере подтверждения
соответствии
Законодательство Украины в сфере подтверждения соответствия
состоит из настоящего Закона и других нормативно-правовых актов,
регулирующих отношения в этой сфере.
Статья 4. Объекты подтверждения соответствия
Согласно этому Закону объектами подтверждения соответствия является
продукция, системы качества, системы управления качеством, системы
экологического управления, персонал.
Статья 5. Основные принципы государственной политики в сфере
подтверждения соответствия
Государственная политика в сфере подтверждения соответствия
базируется на таких принципах:
координации действий органов исполнительной власти в сфере
подтверждения соответствия, разграничение их полномочий и
избежания дублирования;
беспристрастности, прозрачности и доступности процедур
подтверждения соответствия;
применение с учетом существующей международной практики
способов подтверждения соответствия в зависимости от потенциального
риска;
обеспечение идентичных процедур подтверждения соответствия
продукции отечественного и иностранного происхождения;
гармонизации национальных нормативно-правовых актов по
подтверждения соответствия с международными и европейскими;
содействие развитию сферы подтверждения соответствия в
законодательно нерегулируемой сфере;
соблюдение требований конфиденциальности информации, полученной
в результате работ по подтверждению соответствия;
обеспечение полного и всестороннего информирования по вопросам
подтверждения соответствия всех заинтересованных сторон;
разработки или применения процедуры оценки соответствия
способом, достаточным для обеспечения соответствия продукции,
процессов и услуг техническим регламентам или стандартам, учитывая
на риски в случае несоответствия . (Статья 5 дополнена абзацем
десятым согласно Закону N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005)
Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти в сфере
подтверждения соответствия
Кабинет Министров Украины в сфере подтверждения
соответствия:
обеспечивает осуществление государственной политики в сфере
подтверждения соответствия;
{Абзац третий части первой статьи 6 исключен на основании
Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
{Абзац четвертый части первой статьи 6 исключено
основании Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
утверждает технические регламенты;
заключает международные соглашения в сфере подтверждения соответствия,
присоединения Украины к международным (региональным) системам
сертификации;
утверждает порядок ( 59-2007-п ) осуществление процедур
назначения органов по оценке соответствия, проверяют
соответствие продукции, процессов и услуг требованиям технических
регламентов. {Часть первая статьи 6 дополнена абзацем седьмым
согласно Закону N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12.2005}
Центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование
государственной политики в области оценки соответствия:
обеспечивает проведение единой государственной технической политики в
сфере подтверждения соответствия;
организует разработку проектов нормативно-правовых актов,
устанавливающие общие требования и правила процедуры подтверждения
соответствия в законодательно регулируемой сфере;
предоставляет методологическую помощь центральным органам исполнительной
власти в разработке проектов законов, других нормативно-правовых
актов по подтверждению соответствия, в том числе технических
регламентов;
согласовывает разработанные центральными органами исполнительной власти
технические регламенты, которые подаются на утверждение Кабинета
Министров Украины;
устанавливает порядок предоставления ими информации, касающейся
выданных сертификатов соответствия и свидетельств о признании
соответствия;
организует ведение национального фонда нормативно-правовых
актов по вопросам подтверждения соответствия. {Статья 6 дополнена новой частью второй согласно Закону
N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
Центральный орган исполнительной власти, реализующим государственную
политику в области оценки соответствия: {Абзац первый части
третьей статьи 6 в редакции Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от
16.10.2012}
участвует в формировании государственной политики в сфере
подтверждения соответствия;
{Абзац третий части третьей статьи 6 исключен на основании
Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
готовит предложения по заключению международных соглашений в сфере
подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным
(региональным) системам сертификации, принимает решение о порядке
признания результатов работ, проведенных органами по сертификации
других стран;
координирует деятельность центральных органов исполнительной власти в
определенных сферах деятельности по подтверждению соответствия в
законодательно регулируемой сфере;
{Абзац шестой части третьей статьи 6 исключен на основании
Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
{Абзац седьмой части третьей статьи 6 исключен на основании
Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
{Абзац восьмой части третьей статьи 6 исключено
основании Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
организует ведение государственного реестра назначенных органов по
оценки соответствия {Абзац девятый части третьей статьи 6 с
изменениями, внесенными согласно Закону N 5463-VI (< a"/laws/show/5463-17" target = _blank> 5463-17 ) от
16.10.2012}
организует подготовку и аттестацию аудиторов по сертификации
{Абзац одиннадцатый части третьей статьи 6 исключено
основании Закона N 5463-VI ( 5463-17 ) от 16.10.2012}
осуществляет информационное обеспечение по вопросам подтверждения
соответствия;
назначает органы оценки по соответствию по предложениям
соответствующих центральных органов исполнительной власти; (Часть статьи
6 дополнена абзацем тринадцатым согласно Закону N 3164-IV
(< a"/laws/show/3164-15" target = _blank> 3164-15 ) от 01.12.2005)
организует надзор за проведением работ по оценке
соответствии назначенными органами по оценке соответствия.
(Часть статьи 6 дополнена абзацем четырнадцатым согласно
Законом N 3164-IV ( 3164-15 ) от 01.12. 2005)
Центральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции
технического регулирования в определенных сферах деятельности:
готовят предложения по назначению органов по оценке
соответствия на проведение работ по подтверждению соответствия в
законодательно регулируемой сфере;
участвуют в разработке проектов технических регламентов и
других нормативно-правовых актов в этой сфере;
организуют подготовку и повышение квалификации специалистов
по подтверждению соответствия.
{Часть статьи 6 исключен на основании Закона N 3164-IV
( 3164 -15 ) от 01.12.2005}
{Статья 7 исключен на основании Закона N 3164-IV ( 3164-15 )
от 01.12.2005}
{Статья 8 исключен на основании Закона N 3164-IV ( 3164-15 )
от 01.12.2005}
Раздел II
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В
законодательно регулируемой сфере
Статья 9. Подтверждение соответствия в законодательно
регулируемой сфере
Процедура подтверждения соответствия в законодательно
регулируемой сфере для отдельных видов продукции, которая может представлять
опасность для жизни и здоровья человека, животных, растений, а также
имущества и охраны окружающей среды, вводится техническими
регламентами.
С введением в действие технических регламентов центральный орган
исполнительной власти, осуществляющим формирование государственной политики в
области оценки соответствия, официально публикует перечень национальных
стандартов, добровольное применение которых может восприниматься как
доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Производитель или поставщик также имеет право подтвердить соответствие
продукции требованиям технических регламентов иными, чем соответствие
стандартам, путями, предусмотренными этими регламентами.
(Статья 10 исключена на основании Закона N 3164-IV
( 3164 - 15 ) от 01.12.2005)
Статья 11. Сертификация в законодательно регулируемой сфере
Сертификация в законодательно регулируемой сфере осуществляется
согласно требованиям технических регламентов.
По результатам проведения сертификации в случае положительного
решение назначенного органа по оценке соответствия заявителю
выдается сертификат соответствия, образец которого утверждается
центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование
государственной политики в области оценки соответствия.
(Статью 12 исключено на основании Закона N 3164-IV
( 3164 - 15 ) от 01.12.2005)
Статья 13. Обязанности производителей и поставщиков продукции,
которая подлежит подтверждению соответствия в
законодательно регулируемой сфере
Производитель обязан:
содействовать проведению всех процедур подтверждения соответствия,
установленных для конкретного вида продукции;
наносить на продукцию национальный знак соответствия в
законодательно регулируемой сфере;
компенсировать потребителям продукции причиненные им убытки в случае
выявления несоответствия продукции требованиям, указанным в
декларации о соответствии и / или сертификате соответствия или
свидетельстве о признании соответствия;
предоставлять поставщику информацию о сертификации продукции
путем указания регистрационных номеров сертификатов соответствия
в документах, согласно которым передается соответствующая продукция;
(Часть первая статьи 13 дополнена абзацем согласно Закону
N 2116-IV ( 2116-15 ) от 21.10.2004)
сопровождать продукцию декларацией о соответствии, если
это установлено техническим регламентом на определенный вид продукции;
{Часть первая статьи 13 дополнена абзацем по закону
N 2116 - IV ( 2116-15 ) от 21.10.2004, в редакции Закона N 5312-VI
( 5312-17 ) от 02.10.2012}
предоставлять по мотивированному требованию органов, которым в соответствии с
законами Украины принадлежат полномочия по проверке качества и
безопасности продукции, заверенные производителем или импортером копии
сертификатов соответствия или свидетельств о признании соответствия
и / или декларации о соответствии, если ее наличие у производителя
предусмотрено техническим регламентом на определенный вид продукции.
(Часть первая статьи 13 дополнена абзацем по закону
N 2116-IV ( 2116-15 ) от 21.10. 2004)
Поставщик обязан:
реализовывать продукцию при условии наличия в документах,
согласно которым ему передана соответствующая продукция, регистрационных
номеров сертификата соответствия или свидетельства о признании
соответствии {Абзац второй части второй статьи 13 в редакции
Закона N 2116-IV ( 2116-15 ) от 21.10.2004 с изменениями, внесенными
согласно Закону N 5312-VI ( 5312-17 ) от 02.10.2012}
прекращать реализацию продукции, если она не соответствует
требованиям нормативных документов, указанным в декларации о
соответствии или в сертификате соответствия или свидетельстве о
признании соответствия.
Статья 14. Государственный надзор за подтверждением соответствия в
законодательно регулируемой сфере
Государственный надзор за соблюдением требований по подтверждению
соответствия в законодательно регулируемой сфере осуществляется в
порядке, установленном законодательством.
(Статья 15 исключена на основании Закона N 3164-IV
( 3164 - 15 ) от 01.12.2005)
Раздел III
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В
законодательно нерегулируемой сфере
Статья 16. Декларирование соответствия в законодательно
нерегулируемой сфере
Производитель может составлять декларацию о соответствии по
собственной инициативе или на основании договора с потребителем, при
этом он несет ответственность за включение недостоверных
сведений в декларацию по законами Украины.
Статья 17. Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере
Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере осуществляется
на добровольных началах в порядке, определенном договором между
заявителем (производителем, поставщиком) и органом по сертификации.
При этом подтверждается соответствие продукции, систем качества,
систем управления качеством, систем экологического управления,
персонала любым заявленным требованиям.
Орган по сертификации устанавливает правила проведения
сертификации, определяет участников работ по сертификации.
Сертификация на добровольных началах может осуществляться также
органами по сертификации, уполномоченными на осуществление работ в
законодательно регулируемой сфере.
Раздел IV
ФИНАНСИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
по подтверждению соответствия
Статья 18. Финансирование деятельности по подтверждению
соответствия в законодательно регулируемой сфере
Деятельность органов по подтверждению соответствия в
законодательно регулируемой сфере финансируется за счет:
средств, полученных назначенными органами по оценке
соответствия от заявителей как плата за выполненные работы по
подтверждения соответствия;
средств Государственного бюджета Украины;
других средств, предусмотренных законом.
В рамках выделенных бюджетных средств в сфере подтверждения
соответствии финансируются:
деятельность органов исполнительной власти, на которые законодательством
возложены функции технического регулирования в определенных сферах
деятельности;
государственный надзор за соблюдением требований;
научно-исследовательские работы;
разработки проектов технических регламентов, международных и
национальных нормативных документов, которые устанавливают соответствующие
правила и требования;
участие в работе международных (региональных) организаций.
Заказчиками работ в сфере подтверждения соответствия по
средства Государственного бюджета Украины являются центральные органы исполнительной
власти, на которые законодательством возложены техническое регулирование в
определенных сферах деятельности.
Статья 19. Оплата работ по подтверждению соответствия
Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно
регулируемой сфере осуществляется согласно правилам определения
стоимости этих работ, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины.
Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно
нерегулируемой сфере осуществляется на договорных началах.
Раздел V
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 20. Ответственность за нарушение законодательства в
сфере подтверждения соответствия
Лица, виновные в нарушении законодательства в сфере подтверждения
соответствия, несут ответственность согласно законам Украины.
Раздел VI
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Статья 21. Участие Украины в международном сотрудничестве в
сфере подтверждения соответствия
центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование
государственной политики в области оценки соответствия, в установленном
законодательством порядке представляет интересы Украины в международных
организациях по подтверждению соответствия, осуществляет
сотрудничество в этой сфере с соответствующими органами других стран,
принимает решение о присоединении к международным и региональным
систем сертификации, заключает договоры о взаимном признании
результатов работ по подтверждению соответствия.
Статья 22. Международные договоры
Если международным договором, согласие на обязательность которого
дано Верховной Радой Украины, установлены иные нормы, чем те, что
предусмотренные настоящим Законом, то применяются нормы международного < br> договора.
Раздел VII
Заключительные положения
1. Закон вступает в силу со дня его опубликования.
2. Подтверждение соответствия продукции согласно требованиям
Декрета Кабинета Министров Украины от 10 мая 1993 года N 46-93
( 46-93 a >) "О стандартизации и сертификации" (в части положений
о сертификации) осуществляется до введения в действие соответствующего
технического регламента.
3. Кабинета Министров Украины в течение шести месяцев со дня
вступления в силу настоящего Закона:
внести в Верховную Раду Украины предложения по приведению
законодательных актов в соответствие с настоящим Законом;
обеспечить приведение своих нормативно-правовых актов, а
также нормативно-правовых актов министерств и других центральных
органов исполнительной власти в соответствие с нормами настоящего Закона;
разработать и утвердить нормативно-правовые акты, предусмотренные
настоящим Законом.
4. Сертификаты соответствия и свидетельства о признании
соответствия, выданные в установленном порядке в государственной системе
сертификации продукции и услуг до вступления в силу настоящего Закона,
действуют до окончания срока их действия.
{Пункт 5 раздела VII утратил силу Кодекса
N 2755-VI ( 2755-17 ) от 02.12.2010}
Президент Украины Л.Кучма
г. Киев, 17 мая 2001
N 2406-III
|
|