З А К О Н У К Р А И Н Ы
Об обеспечении санитарного и эпидемического
благополучия населения
(Ведомости Верховной Рады Украины (ВВР), 1994, N 27, ст.218)
{Вводится в действие Постановлением ВР
N 4005-XII ( 4005-12 ) от 24.02.94, ВВР, 1994, N 27, ст.219}
{С изменениями, внесенными согласно Законам
N 607/96-ВР от 17.12.96, ВВР, 1997, N 6, ст. 49
N 331/97-ВР от 11.06.97, ВВР, 1997, N 31, ст.199
N 642/97-ВР от 18.11.97 , ВВР, 1998, N 10, ст. 36
N 783-XIV ( 783-14 ) от 30.06.99, ВВР, 1999, N 34, ст.274 -
редакция вступает в силу одновременно с вступлением в силу
Законом о Государственном бюджете Украины на 2000 год
N 1288-XIV ( 1288 - 14 ) от 14.12.99, ВВР, 2000, N 5, ст.34
N 2171-III ( 2171-14 ) от 21.12.2000, ВВР, 2001, N 9, ст.38
N 2788-III ( 2788-14 ) от 15.11.2001, ВВР, 2002, N 7, ст.52
N 3037-III ( 3037-14 ) от 07.02.2002, ВВР, 2002, N 29, ст.190 N 860-IV ( 860-15 ) от 22.05.2003, ВВР, 2003, N 37, ст.300 N 1745-IV ( 1745-15 ) от 03.06.2004, ВВР, 2004, N 36, ст.434 N 2137-IV ( 2137-15 ) от 02.11.2004, ВВР, 2005, N 2, ст.38 N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005, ВВР, 2006, N 5-6, ст.74 N 3370-IV ( 3370-15 ) от 19.01.2006, ВВР, 2006, N 22, ст.184 N 3421-IV ( 3421-15 ) от 09.02.2006, ВВР, 2006, N 22, ст.199 N 1026-V ( 1026-16 ) от 16.05.2007, ВВР, 2007, N 34, ст.444 N 107-VI ( 107-17 ) от 28.12.2007, ВВР, 2008, N 5-6, N 7-8, ст.78 - изменения действуют по 31 декабря 2008 года}
{Дополнительно см.. Решение Конституционного Суда
N 10-рп/2008 ( v010p710-08 ) от 22.05.2008}
i > {С изменениями, внесенными согласно Законам
N 2367-VI ( 2367 -17 ) от 29.06.2010, ВВР, 2010, N 34, ст.486
N 3038-VI ( 3038 - 17 ) от 17.02.2011, ВВР, 2011, N 34, ст.343
N 4565-VI ( 4565-17 ) от 22.03.2012, ВВР, 2012, N 51, ст.574
N 5316-VI ( 5316-17 ) от 02.10.2012
N 5395-VI ( 5395-17 ) от 02.10.2012
N 5460-VI ( 5460-17 ) от 16.10.2012}
{В тексте Закона слова "государственной власти" заменено
словами "исполнительной власти", слова "местного и регионального
самоуправления" и "местного и регионального самоуправления "
заменены словами" местного самоуправления ", слова
" санитарно-гигиеническая "(кроме абзаца девятого статьи 33),
" продукты питания "и" Министерство здравоохранения
Украина " во всех падежах заменены соответственно словами
"санитарно-эпидемиологическая", "пищевые продукты" и
"центральный орган исполнительной власти в области охраны
здоровья" в соответствующих падежах, слова "Министерства
обороны Украины "," Министерства внутренних дел Украины ",
" Министерством экономики Украины "," Министерством финансов
Украина "," Государственного комитета по делам охраны государственной
границы Украины "," Государственным комитетом Украины по
стандартизации , метрологии и сертификации "заменено
словами" центральный орган исполнительной власти по
обороне "," центрального органа исполнительной власти по
вопросам внутренних дел "," центральным органом исполнительной
власти в сфере экономики " , "центральным органом исполнительной
власти по вопросам финансов", "центрального органа исполнительной
власти по делам охраны государственной границы", "центральным
органом исполнительной власти по вопросам стандартизации, метрологии
и сертификации" по Законом N 3037-III ( 3037-14 )
от 07.02.2002}
{В тексте Закона слова "Государственного лечебно-оздоровительного
управления" заменены словами "Государственного управления
делами" согласно Закону N 2137-IV ( 2137-15 )
от 02.11.2004}
{В тексте Закона слова "центральный орган исполнительной власти в
здравоохранения" во всех падежах заменены словами
"центральный орган исполнительной власти, обеспечивает
формирования государственной политики в сфере здравоохранения "в
соответствующем падеже;
слова" учреждения и заведения "," учреждения и заведения "во всех
падежах исключено;
слова" центрального органа исполнительной власти по вопросам обороны,
центрального органа исполнительной власти по внутренним
дел, центрального органа исполнительной власти по делам
охраны государственной границы, центрального органа исполнительной
власти по вопросам исполнения наказаний "заменены словами < br> "центральных органов исполнительной власти, реализующих государственную
политику в сферах обороны и военного строительства, охраны
общественного порядка, защиты государственной границы, выполнение
уголовных наказаний" согласно Закону N 5460-VI ( 5460-17 ) от 16.10.2012}
Этот Закон регулирует общественные отношения, возникающие в сфере
обеспечении санитарного и эпидемического благополучия, определяет
соответствующие права и обязанности государственных органов, предприятий,
учреждений , организаций и граждан, устанавливает порядок организации
государственной санитарно-эпидемиологической службы и осуществления
государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Украине.
Р а з д е л I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Определение основных терминов и понятий
В этом Законе термины и понятия употребляются в таком
значении:
санитарное и эпидемическое благополучие населения - это состояние
здоровья населения и среды жизнедеятельности человека, при котором
показатели заболеваемости находятся на установившемся уровне для данной
территории, условия проживания благоприятны для населения, а параметры
факторов среды жизнедеятельности находятся в пределах,
определенных санитарными нормами;
среда жизнедеятельности человека (далее - среда
жизнедеятельности) - совокупность объектов, явлений и факторов
окружающей среды (природной и искусственно созданного), что
непосредственно окружающих человека и определяют условия его проживания,
питания, труда, отдыха, обучения, воспитания и т.д.;
факторы среды жизнедеятельности - любые биологические
(вирусные, прионные, бактериальные, паразитарные, генетически
модифицированные организмы, продукты биотехнологии и т.д.), химические
(органические и неорганические, природные и синтетические), физические (шум,
вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее
и другие виды излучения), социальные (питание,
водоснабжение, условия быта, труда, отдыха , обучение,
воспитания и т.д.) и другие факторы, которые влияют или могут влиять
на здоровье человека или здоровье будущих поколений;
вредное воздействие на здоровье человека - влияние факторов
среды жизнедеятельности, что создает угрозу здоровью, жизни или
работоспособности человека или здоровью будущих поколений; < br> безопасные условия для человека - состояние среды жизнедеятельности,
при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на
человека;
благоприятные условия жизнедеятельности человека - состояние среды
жизнедеятельности, при котором отсутствует любое вредное влияние
его факторов на здоровье человека и есть возможности для обеспечения
нормальных и восстановления нарушенных функций организма;
санитарно-эпидемическая ситуация - состояние среды
жизнедеятельности и обусловлен им состояние здоровья населения на
определенной территории в конкретно определенное время;
санитарно-эпидемиологический норматив (гигиенический норматив,
эпидемиологический показатель, противоэпидемический норматив) -
установлено исследованиями допустимое максимальное или минимальное
количественное и (или) качественное значение показателя , характеризующий
фактор среды жизнедеятельности по медицинским критериям
(параметрам) его безопасности для здоровья человека и здоровья
будущих поколений, а также состояние здоровья населения по критериям
заболеваемости, розповсюджуваности болезней, физического развития,
иммунитета и т.п.;
государственные санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и
санитарно-противоэпидемические правила и нормы,
санитарно-эпидемиологические правила и нормы, противоэпидемические правила
и нормы, гигиенические и противоэпидемические правила и нормы, государственные
санитарно-эпидемиологические нормативы, санитарные регламенты (далее -
санитарные нормы) - обязательные для исполнения нормативно-правовые
акты центрального органа исполнительной власти, обеспечивающим
формирование государственной политики в сфере здравоохранения,
устанавливающие медицинские требования безопасности относительно среды
жизнедеятельности и отдельных его факторов, несоблюдение которых
создает угрозу здоровью и жизни человека и будущих поколений, а
также угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней и
массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) среди населения;
требования безопасности для здоровья и жизни человека - разработаны на
основе медицинской науки критерии, показатели, допустимые
границы, санитарно-эпидемиологические нормативы, правила, нормы,
регламенты и т.д. (медицинские требования безопасности для здоровья и жизни
человека), разработка, обоснование, контроль и надзор за которыми
относится исключительно к медицинской профессиональной компетенции;
опасный фактор - любой химический, физический,
биологический фактор, вещество, материал или продукт, который влияет или
при определенных условиях может негативно влиять на здоровье человека;
санитарные и противоэпидемические (профилактические) мероприятия (далее -
санитарные мероприятия) - комплекс организационных, административных,
инженерно-технических, медицинских, нормативных, экологических,
ветеринарных и других мероприятий, направленных на устранение или
уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды
жизнедеятельности, предупреждения возникновения и распространения инфекционных
болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их
ликвидации;
государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это вид
профессиональной деятельности органов государственной
санитарно-эпидемиологической службы, заключается в комплексном
изучении объектов экспертизы с целью выявления возможных
опасных факторов в этих объектах, установлении соответствия
объектов экспертизы требованиям санитарного законодательства, а в случае
отсутствия соответствующих санитарных норм - в обосновании медицинских
требований безопасности объекта для здоровья 'и жизни человека;
заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы -
документ установленной формы, удостоверяющий соответствие
(несоответствие) объекта государственной санитарно-эпидемиологической
экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека,
утверждается соответствующим главным государственным санитарным врачом и
является обязательным для исполнения собственником объекта экспертизы;
объект государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы -
любая деятельность, технология, продукция и сырье, проекты
нормативных документов, реализация (функционирование, использование)
которых может вредно повлиять на здоровье человека, а также действующие
объекты и действующие нормативные документы в случаях, когда их
вредное влияние установлено в процессе функционирования
(использования), а также в случае окончания установленного срока
действия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы;
{Абзац шестнадцатый статьи 1 с изменениями, внесенными согласно
Законом N 3038-VI ( 3038-17 ) от 17.02.2011}
санитарно-эпидемиологический сертификат (далее - гигиенический
сертификат) - разовый документ, выданный органами государственной
санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для
здоровья и жизни человека отдельных видов товаров широкого потребления
(пищевых продуктов и напитков, парфюмерно-косметических изделий,
товаров детского ассортимента, изделий бытового назначения и т.п.)
на основании результатов проведенных санитарно-химических,
токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических
и других исследований {Абзац семнадцатый статьи 1 с изменениями,
внесенными согласно Закону N 5316-VI ( 5316-17 ) от 02.10.2012}
массовые неинфекционные заболевания (отравления) - массовые
заболевания, возникновение которых обусловлено влиянием биологических,
физических, химических или социальных факторов среды
жизнедеятельности, в том числе об объектов хозяйственной и других
видов деятельности, продукции, работ, услуг;
государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза по
безопасности пищевых продуктов - профессиональная деятельность, которую
осуществляют органы государственной санитарно-эпидемиологической службы с
целью предупреждения, уменьшения и устранения возможного вредного
влияния на здоровье человека пищевого продукта и которая заключается в
оценке риска, определении соответствующих санитарных мер и / или
технических регламентов по производству и / или введения в обращение
пищевых продуктов и проведении проверки (расширенного контроля)
на соответствие этим мерам и регламентам предоставленного производителем
или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств
и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, а также
новых технологий и технологического оборудования; ( Статья 1 дополнена
абзацем согласно Закону N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы относительно
безопасности пищевых продуктов - документ установленной формы, в
котором на основании результатов анализа риска и проверки
(расширенного контроля) предоставленного производителем или поставщиком
образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для
производства и оборота пищевых продуктов, его производственной
технологии и технологического оборудования, используемого при
его производстве, определяется перечень санитарных мероприятий и
технических регламентов, которые должны соблюдать производитель и
поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;
(Статья 1 дополнена абзацем согласно Закону N 3078-IV
( 3078-15 ) от 15.11.2005)
объекты санитарных мер - пищевые продукты, в том числе
для специального диетического потребления, функциональные пищевые
продукты, а также пищевые добавки, ароматизаторы, диетические добавки
и вспомогательные материалы для переработки пищевых продуктов, вспомогательные
средства и материалы для производства и обращения пищевых продуктов;
(Статья 1 дополнена абзацем согласно Закону N 3078-IV
( 3078-15 ) от 15.11.2005)
риск - возможность возникновения и вероятные масштабы последствий
от негативного влияния объектов санитарных мероприятий в течение
определенного периода времени; (Статья 1 дополнена абзацем по
Законом N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
анализ риска - процесс, состоящий из трех
взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление риском и
сообщение о риске; (Статья 1 дополнена абзацем по < br> Законом N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
оценка риска - научно обоснованный процесс,
состоит из идентификации и характеристики опасности, оценки
влияния, характеристики риска; (Статья 1 дополнена абзацем
закону N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
управление риском - процесс выбора альтернативных решений на
основании результатов оценки риска и, в случае необходимости, выбора
и внедрения соответствующих средств управления (контроля),
включая регуляторные меры; (Статья 1 дополнена абзацем
Закону N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
сообщение о риске - взаимный обмен информацией о риске
между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими
управления риском, заинтересованными торговыми партнерами и
другими заинтересованными сторонами , (Статья 1 дополнена абзацем
согласно Закону N 3078-IV ( 3078-15 ) от 15.11.2005)
|