Кодекс Украины об административных правонарушениях (КУоАП Украины) с комментариями к статьям

Статья 45 (1). Нарушение установленного порядка взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

Порушення встановленого порядку взяття, переробки, зберігання, реалізації і застосування донорської крові та (або) її компонентів и препаратов, порядка контроля за безопасностью и качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и соответствующих консервирующих растворов, порядка обмена донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами и вывоза их за пределы Украины, порядка медицинского обследования донора перед сдачей крови и ее компонентов

- влечет наложение штрафа от трех до семи необлагаемых минимумов доходов граждан.

О ' объект: установленный порядок взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов.

Такой порядок регулируется Законом Украины « О донорстве крови и ее компонентов » от 23.06.1995 г., Основами законодательства Украины о здравоохранении ' я Постановлением Кабинета Министров Украины от 14.04.1997 г. об утверждении Порядка заготовки и хранения собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, за личный счет, и другими нормативно-правовыми актами.

Донорство крови и ее компонентов-добровольный акт волеизъявления человека, заключается в даче крови или ее компонентов для последующего непосредственного использования их для лечения, изготовления соответствующих лекарственных препаратов или использования в научных исследованиях. Донором может быть любой дееспособный гражданин Украины в возрасте от 18 лет, который прошел соответствующее медицинское обследование, и у которого нет противопоказаний, определенных Министерством здравоохранения ' я Украины. Лица, больные инфекционными болезнями, которые могут передаваться через кровь, или инфицированные возбудителями таких болезней, могут привлекаться к выполнению донорской функции только в случае дальнейшего использования полученных от них крови и (или) ее компонентов исключительно для проведения научных исследований, изготовление диагностику мел и других продуктов, не предназначенных для ввода реципиентам.

Сдача крови для лечебного применения осуществляется гражданами добровольно. Запрещается взятие донорской крови принудительно, а также от людей, заболевания которых могут передаваться реципиенту или причинить вред его здоровью ' ю. Органы и учреждения здравоохранения ' я при содействии владельцев и руководителей предприятий, учреждений и организаций обязательства ' связанные всесторонне развивать донорство. Донорам предоставляются льготы, предусмотренные законодательством Украины. Специализированные учреждения и заведения переливания крови, соответствующие подразделения учреждений здравоохранения ' я должны обеспечить ведение реестров доноров, которые должны содержать паспортные данные каждого донора, данные об имеющихся или перенесенных им заболеваниях (в том числе те, которые могут передаваться через кровь, ее компоненты и препараты реципиентам), даты и о ' объемы дачи донором крови и (или) ее компонентов, сферы возможного их применения и т.п.. Порядок ведения этих реестров, обмена данными между ними и порядок исключения доноров из указанных реестров устанавливается Министерством здравоохранения ' я Украины. Ведение Национального реестра доноров крови и ее компонентов обеспечивается Министерством здравоохранения ' я Украины.

О ' объективная сторона выражается в нарушении установленного порядка:

- взятие донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- переработки донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- хранение донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- реализация донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- применение донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов,

- контроль за безопасностью и качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и соответствующих консервирующих растворов

- обмен донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами

- вывоз их за пределы Украины

- порядок медицинского обследования донора перед сдачей крови и ее компонентов.

Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается только при условии, что здоровье ' й доноры не будет причинен вред. По личному определению донора сдачи крови и (или) ее компонентов может осуществляться бесплатно или с оплатой, порядок которой устанавливается Кабинетом Министров Украины.

Взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и заведения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здоровье ' я, находящихся в ведении Министерства здравоохранения ' я Украины, других министерств и ведомств и органов здравоохранения ' я Автономной Республики Крым, областей, городов Киева и Севастополя, При наличии соответствующей лицензии, выданной Министерством здравоохранения ' я Украины.

переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию изготовленных из них препаратов могут также осуществлять суб ' объекты предпринимательской деятельности (также обязанности ' Обязательным является наличие соответствующей лицензии).

Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения ' я, а также порядок реализации препаратов, изготовленных из донорской крови и ее компонентов суб ' объектами предпринимательской деятельности устанавливается Кабинетом Министров Украины.

Передачу донорской крови, ее компонентов и препаратов за границу может быть осуществлено гуманитарную помощь в случае чрезвычайных ситуаций по решению Кабинета Министров Украины. Донорская кровь и ее компоненты могут быть вывезены за пределы Украины для получения из них препаратов, которые в Украине не производятся или производятся в недостаточном количестве, при условии необходимости этих препаратов для нужд системы здравоохранения ' я государства и обязанность ' обязательного возвращения их в Украину или в обмен на новые технологии производства препаратов из донорской крови в порядке, устанавливаемом Кабинетом Министров Украины в соответствии с международными нормами по экспорту и импорту крови.

Компоненты и препараты донорской крови разрешается реализовывать за пределами Украины только при условии полного обеспечения ими потребностей здравоохранения ' населения Украины и наличия специального разрешения Кабинета Министров Украины. Объемы обязанности ' обязательного обеспечения потребностей здравоохранения ' я населения донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами, в частности с учетом необходимости создания их соответствующих резервов на случай определенных законом ситуаций, ежегодно определяются и утверждаются Кабинетом Министров Украины на основании данных, представляемых Министерством здравоохранения ' я Украины, Министерством обороны Украины, другими министерствами и ведомствами, которые имеют в своем подчинении учреждения здравоохранения здоровье ' я и Штабом Гражданской обороны Украины.

Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после его медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются Министерством здравоохранения ' я Украины. Размер разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется Министерством здравоохранения ' я Украины.

кровь ее компоненты и препараты и соответствующие консервирующие растворы подлежат обязанности ' обязательному контроля Государственной инспекцией контроля качества лекарственных средств в порядке, установленном Министерством здравоохранения ' я Украина. Донорская кровь, ее компоненты, изготовленные из них препараты и консервирующие растворы, применяемые при их обработке и изготовлении не могут использоваться или передаваться для реализации до тех пор, пока они не пройдут определенного законом контроля и соответствующей маркировки. Обязанность ' обязательному лабораторному исследованию на наличие ВИЧ-инфекции подлежит кровь (ее компоненты), полученная от доноров крови (ее компонентов) и доноров других биологических жидкостей, клеток, тканей и органов человека. С целью предотвращения распространения ВИЧ-инфекции через донорскую кровь ее переливания применяется только в случаях, когда такое медицинское вмешательство является единственным средством для спасения жизни человека.

По желанию любого дееспособного лица в порядке, который устанавливается Кабинетом Министров Украины, за ее счет может осуществляться заготовка и хранение его собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, с целью использования их в необходимых случаях для оказания медицинской помощи такому лицу, членам его семьи ' й или другим лицам.

Сб ' объект: общий, то есть правонарушение может быть совершено любой вменяемой лицом, достигшим 16-летнего возраста.

Сб ' объективная сторона: вина как в форме умысла, так и в форме неосторожности.

<Стаття 45 | Стаття 45(1) | Стаття 46>
lns = "http://www.w3.org/1999/xhtml "> Статья 45 (1). Нарушение установленного порядка взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

Кодекс Украины об административных правонарушениях (КУоАП Украины) с комментариями к статьям

Статья 45 (1 ). Нарушение установленного порядка взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

Порушення встановленого порядку взяття, переробки, зберігання, реалізації и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов, порядка контроля за безопасностью и качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и соответствующих консервирующих растворов, порядка обмена донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами и вывоза их за пределы Украины, порядка медицинского обследования донора перед сдачей крови и ее компонентов

- влечет за собой наложение штрафа от трех до семи необлагаемых минимумов доходов граждан.

О ' объект: установленный порядок взятия, переработки, хранения, реализации и применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов.

Такой порядок регулируется Законом Украины « О донорстве крови и ее компонентов » от 23.06.1995 г., Основами законодательства Украины о здравоохранении ' я Постановлением Кабинета Министров Украины от 14.04.1997 г. об утверждении Порядка заготовки и хранения собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, за личный счет, и другими нормативно-правовыми актами.

Донорство крови и ее компонентов-добровольный акт волеизъявления человека, заключается в даче крови или ее компонентов для последующего непосредственного использования их для лечения, изготовления соответствующих лекарственных препаратов или использования в научных исследованиях. Донором может быть любой дееспособный гражданин Украины старше 18 лет, который прошел соответствующее медицинское обследование, и у которого нет противопоказаний, определенных Министерством здравоохранения ' я Украины. Лица, больные инфекционными болезнями, которые могут передаваться через кровь, или инфицированные возбудителями таких болезней, могут привлекаться к выполнению донорской функции только в случае дальнейшего использования полученных от них крови и (или) ее компонентов исключительно для проведения научных исследований, изготовление диагностику мел и других продуктов, не предназначенных для ввода реципиентам.

Сдача крови для лечебного применения осуществляется гражданами добровольно. Запрещается взятие донорской крови принудительно, а также от людей, заболевания которых могут передаваться реципиенту или причинить вред его здоровья ' ю. Органы и учреждения здравоохранения ' я при содействии владельцев и руководителей предприятий, учреждений и организаций обязательства ' связанные всесторонне развивать донорство. Донорам предоставляются льготы, предусмотренные законодательством Украины. Специализированные учреждения и заведения переливания крови, соответствующие подразделения учреждений здравоохранения ' я, должны обеспечить ведение реестров доноров, которые должны содержать паспортные данные каждого донора, данные об имеющихся или перенесенных им заболеваниях (в том числе те, которые могут передаваться через кровь, ее компоненты и препараты реципиентам), даты и об ' объемы дачи донором крови и (или) ее компонентов, сферы возможного их применения и т.п.. Порядок ведения этих реестров, обмена данными между ними и порядок исключения доноров из указанных реестров устанавливается Министерством здравоохранения ' я Украины. Ведение Национального реестра доноров крови и ее компонентов обеспечивается Министерством здравоохранения ' я Украины.

О ' объективная сторона выражается в нарушении установленного порядка:

- взятие донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- переработки донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- хранение донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- реализация донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

- применения донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов,

- контроль за безопасностью и качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и соответствующих консервирующих растворов

- обмен донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами

- вывоз их за пределы Украины

- порядок медицинского обследования донора перед сдачей крови и ее компонентов.

Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается только при условии, что здоровье ' й доноры не будет причинен вреда. По личному определению донора сдачи крови и (или) ее компонентов может осуществляться бесплатно или с оплатой, порядок которой устанавливается Кабинетом Министров Украина.

Взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и заведения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здравоохранения ' я, находящихся в ведении Министерства здравоохранения ' я Украины, других министерств и ведомств и органов здравоохранения ' я Автономной Республики Крым, областей, городов Киева и Севастополя, При наличии соответствующей лицензии, выданной Министерством здравоохранения ' я Украины.

переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию изготовленных из них препаратов могут также осуществлять суб ' объекты предпринимательской деятельности (также обязанности ' Обязательным является наличие соответствующей лицензии).

Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения ' я, а также порядок реализации препаратов, изготовленных из донорской крови и ее компонентов суб ' субъектами предпринимательской деятельности устанавливается Кабинетом Министров Украины.

Передачу донорской крови, ее компонентов и препаратов за границу может быть осуществлено гуманитарную помощь в случае чрезвычайных ситуаций по решению Кабинета Министров Украины. Донорская кровь и ее компоненты могут быть вывезены за пределы Украины для получения из них препаратов, которые в Украине не производятся или производятся в недостаточном количестве, при необходимости этих препаратов для нужд системы здравоохранения ' я государства и обязанность ' обязательного возвращения их в Украину или в обмен на новые технологии производства препаратов из донорской крови в порядке, который устанавливается Кабинетом Министров Украины в соответствии с международными нормами по экспорту и импорту крови.

Компоненты и препараты донорской крови разрешается реализовывать за пределами Украины только при условии полного обеспечения ими потребностей здравоохранения ' населения Украины и наличии специального разрешения Кабинета Министров Украины. Объемы обязанности ' обязательного обеспечения потребностей здравоохранения ' я населения донорской крови ' й, ее компонентами и препаратами, в частности с учетом необходимости создания их соответствующих резервов на случай определенных законом ситуаций, ежегодно определяются и Кабинетом Министров Украины на основании данных, представляемых Министерством здравоохранения ' я Украины, Министерством обороны Украины, другими министерствами и ведомствами, которые имеют в своем подчинении учреждения здравоохранения ' я и Штабом Гражданской обороны Украины.

Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после его медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются Министерством здравоохранения ' я Украина. Размер разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется Министерством здравоохранения ' я Украины.

кровь ее компоненты и препараты и соответствующие консервирующие растворы подлежат обязанности ' обязательному контроля Государственной инспекцией контроля качества лекарственных средств в порядке, установленном Министерством здравоохранения ' я Украины. Донорская кровь, ее компоненты, изготовленные из них препараты и консервирующие растворы, применяемые при их обработке и изготовлении не могут использоваться или передаваться для реализации до тех пор, пока они не пройдут определенного законом контроля и соответствующего маркировки. Обязанность ' обязательному лабораторному исследованию на наличие ВИЧ-инфекции подлежит кровь (ее компоненты), полученная от доноров крови (ее компонентов) и доноров других биологических жидкостей, клеток, тканей и органов человека. С целью предотвращения распространения ВИЧ-инфекции через донорскую кровь ее переливания применяется только в случаях, когда такое медицинское вмешательство является единственным средством для спасения жизни человека.

По желанию любого дееспособного лица в порядке, который устанавливается Кабинетом Министров Украина, за его счет может осуществляться заготовка и хранение его собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, с целью использования их в необходимых случаях для оказания медицинской помощи такому лицу, членам его семьи ' й или другим лицам.

Сб & # 39 ; объект: общий, т.е. правонарушение может быть совершено любым вменяемым лицом, достигшим 16-летнего возраста.

Сб ' объективная сторона: вина как в форме умысла, так и в форме неосторожности.

<Стаття 45 | Стаття 45(1) | Стаття 46>